凈化車間在食品、行業的應用甚是廣泛，此外還有很多科技配件需要在凈化車間中完成，但凈化車間是分萬級的，那你知道GMP十萬級凈化車間又是什么“鬼”嗎？
GMP適用于制藥、食品等行業領域的強制性標準，要求企業從原料、設備、人員、包裝運輸等方面按照相關法規達到衛生質量要求，從而形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境，及時發現在生產過程中存在的問題，并進行改善。
簡而言之就是GMP要求食品生產企業具備良好的生產設備、合理的生產過程、完善的質量管理、嚴格的檢測系統，以便保證產品質量符合法規要求。
根據美國聯邦頒布的標準，可將GMP凈化車間分為6個等級：1級、10級、100級、1000級、10000級、100000級。若等級只用塵粒數目來敘述，我們可以假設塵粒的尺寸為0.5um。
為保持無塵室的潔凈，通常要求進出人員具備一定的穿著規格：10000級、100000級，必須穿著長袍無塵衣、無塵鞋、帶帽子與面罩。1000級(含)以上穿著特殊潔凈連身衣、無塵鞋將全身包裹住，并帶上手套與面罩，所有生產流程需全部與外界進行隔離。
基本較低就是十萬級，百級的凈化車間是目前潔凈程度較高的潔凈室。
為什么現在越來越多的凈化工程，凈化車間都會選擇用手工凈化板呢？首先我們來了解一下手工板和機制板兩者的區別：
1.機制板是由機器流水線作業的，接口為插接口，上下兩端會露出中間的填充物材質，每張板的寬度是一定的，現場需要開洞的時候全部由人工在現場開，做完工程后整體的密封性與強度會受到影響；
2.手工板由人工一張一張完成，四周由龍骨加固，彩鋼板的規格與尺寸可以根據用戶需求定制，到現場施工就像拼積木一樣，先在圖紙上排版，按規格下單采購，再安裝，遇到孔洞的時候可以在出廠前完成，并可以在板材中間增加強龍骨，線管等都可以事先預留好，，連接方式可以采用中字鋁連接，或者直接做成公母槽拼接，密封性，強度會比機制板好很多，整個成品的平整美觀度也會好很多。
GMP生物制藥潔凈車間的特點同傳統的潔凈車間是存在一定的區別的，傳統的凈化車間注重的是潔凈室內的潔凈度，而在生物制藥中卻不盡要保證空氣中的潔凈度，更要考慮到空氣中懸浮粒子的化學性、物理性、生命性和性，這些是無法被從潔凈度檢測中發現。所以生物制藥必須嚴格按照GMP管理體系，如此才能的消除可能潛在的污染源，提高藥品的成品率。
生物制藥車間的特點在于多個方面的表現：
GMP生物制藥車間相比一般的無塵室，其設備以及生產工藝更為復雜，當然費用也會更高，而且生物制藥不僅對凈化車間的潔凈度和級別有著非常高的要求，同時對空氣中的細菌和顆粒物等污染源的控制有著更高的要求。對潔凈區中的塵埃粒子及微生物污染進行控制的房間，必須具備防止該區域內污染物的引入、產生和滯留的功能。
生物制藥在整個生產流程中是存在潛在的生物危害的，主要表現在危險，或者是死細菌、死細胞以及成分代謝對人體可能會產生生物致毒、致敏等生物學反應，所以生物制藥對于的管理體系必須嚴格執行，對于生產人員必須有著明確嚴謹的規范要求，所以對生產人員的素質要求也是有著苛刻的規定。
如此復雜的設計、如此嚴謹的規定，才能保證藥品生產的成品率，生物制藥潔凈廠房對于設計、施工一級內部的設備設施的制造和安裝都有著明確且嚴格的要求，因為不管是生產用到材料、包裝材料的質量以及人凈和物凈設施控制程序都可能會對藥品生產質量產生巨大的影響。
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